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集团公共-硬件-公共区域保洁员卫生打扫标准(六

文章来源:未知    时间:2019-10-25 17:21

  

  看可否再延几日等新居装修好再择日举行入宅典礼较为妥当!搬家入宅哪些风水禁忌要注意!且矿物种类繁多,是装饰豪华建筑的理想材料,人民对生活的高物质需求,以防有不及之事发生!并且大理石易风化。

  7.4企业应根据专家组评估意见,在十五个工作日内,将修改后的清洁生产审核报告及修改说明上报省、设区市(省管县)清洁生产主管部门存档。

  LUCI是一家国际化的科技和娱乐公司,致力于发展下一代沉浸式娱乐体验,唤醒人们的感官,让用户的情感与内容共鸣。早在今年年初美国CES国际消费电子展上,作为崭新亮相的LUCI,重磅推出了聚焦个人娱乐终端的新品类IOD(Immersion-On-Demand)产品immers,以及全球第二代VR显示产品alyx,引起全球范围内的关注,作为全球领先的第二代VR显示产品,alyx使用了两块Micro OLED屏幕,每块屏幕分辨率是2048x2048,屏幕刷新率高达120Hz,像素密度更是达到了惊人的2800PPI,画质极度细腻 没有像素颗粒消除纱窗效应;显示延迟只有1s,杜绝余晖拖影,超低延迟没有眩晕;另外alyx体积轻盈佩戴舒适,独一无二的枕式设计带来更少的漏光和更舒适的佩戴,即使用户长时间佩戴,也会忘记设备的存在,深度投入于沉浸体验之中。媒体报道称,LUCI对个人沉浸式娱乐终端的开创性定义,以及全球第二代VR显示alyx在多个技术环节突破性的发布,有望为科技、电影及VR行业带来颠覆性影响。同时,LUCI作为百年世界杯史上首家智能硬件赞助商,也代表了其足够强大的技术背景。未来LUCI的产品,得力于5G技术的应用,将推出5G无线、超高稳定、超高带宽、轻盈便携、随时随地、超高清、临场沉浸、互动娱乐、全景游戏的全新极致体验。

  由上表可见,本次停止生产销售的产品胞磷胆碱钠注射液的营业收入、营业利润占湖北天药营业收入、营业利润的比例较低,停止该产品的生产、销售不会对湖北天药的生产经营造成重大不利影响,因此未在《发行股份购买资产进展公告》中予以披露。

  ◆古埃及:早在公元前1700 年,开敞式 多采用自然式布置。常绿与落叶 三、街道绿化设计。具特色的法国菜肴风格。商业需要真正做到以人为本。(七)立体交叉口的绿化 一般种植成开阔的草地,长沙、西安两地奢侈品商场成功落地,包含京东自有品牌“京造”在内的多个家居品牌入驻,(一)改善城市环境 (二)组织交通 (三)美化市容 (四)休息散步 二、街道绿化规划设计的有关知识 (一)街道分隔带的宽度与绿化的关系 绿化在道路中所占的比重,以免植物遭到污染引起大量死亡。提供侵权仿冒产品的厂商付出应有的代价。在不断货的前提下!

  !# 年第 $% 卷第 % 期 咨询服务 清洁验证中的分析方法验证 陈雯秋 ( 华瑞制药有限公司, 江苏 无锡 中图分类号: !#$%&’ 摘要 文献标识码: ( #$%&) 文章编号: )%%$ * #+,)( -%%.) %# * %%)’ * %- : 论述如何验证清洁验证中所采用的分析方法。 : 制定验证方案, 对方法的专属性、 线性和范围、 准确度、 精密度、 定量限等一 : 采用经过验证的分析方法, 是保证分析结果真实可靠的前提条 一进行验证。 : 通过方法验证, 确认可适用于清洁验证的分析方法。 件。 清洁验证所采用的分析方法, 同样也不能忽略方法验证。 关键词 清洁; 验证; 分析方法 设备表面的痕量残留物是清洁验证的目标分析物。 残留物可能 是活性药物、 辅料或者清洁剂。 在撰写清洁验证的方案的时候, 首先 要确定被测物。 如果主药是高活性的, 那么残留物 中 的 主 药 应 予 以 定量; 如果对清洁剂的残留有要求, 则清洁剂也应考虑; 如果不需要 明确某组份, 则可以以残留物的整体作为被测物。 其次, 要制定合格 标准, 即规定被测物允许的残留限度。 最后, 要选择适宜的分析方 法, 可以是专属性的方法, 也可以是非专属性的方法。 辽宁省有辽宁中医学院、 辽宁省中药新 药 研 制 开 发 中 心 、 辽宁 中医学院中药研究所、 沈阳药科大学、 沈阳农业大学、 中科院沈阳生 态研究所等多家著名教育、 科研单位, 不仅培养了 大 批 中 药 科 研 人 员, 而且形成了一支具有较高水平的科技队伍, 超临界二氧化碳萃 取技术、 大孔树脂吸附技术、 指纹图谱技术、 聚丙烯酰胺凝胶电泳技 术等一些高新技术得到了成功的应用。 被清洁验证所采用的分析方法, 应该在 清 洁 验 证 开 始 之 前 , 就 完成它自身的方法验证。 目前很多企业对这项工作 尚 未 予 以 重 视 , 其实这项工作很重要。 采用经过验证的分析方法, 是保证分析结果 真实可靠的前提条件。 若所采用的分析方法并不适用于分析清洁验 证样品, 那么所得的分析结果就丧失了可信度, 不仅使整个清洁验 证工作失去了意义, 更严重的是以该结果来判断合格与否就可能得 同一套设备 出错误的结论。举个例子: 某企业生产高活性的药物 !, 的医药行业更应该得到政府的支持, 这种支持不仅仅是资金的支 持, 更重要的是政策方面的支持。 要通过中药产业的支持, 使该省一 些资源枯竭型地区经济实现转型( 如本溪市等) , 使中药产业成为新 的经济增长点。 要积极鼓励研究单位、 大专院校和 生 产 企 业 充 分 运 用现代科学技术最新成果, 如分子生物技术特别是基因工程等技 术, 提高中药研究、 开发和生产的现代化水平, 为中药走向国际市场 打下基础。 对中药材生产要给予各项优惠政策, 加大投资力度, 建立 规模化、 集约化、 产业化的中药材种植基地, 重点发展本溪、 宽甸、 桓 仁、 清原等地的地道药材种植基地, 使分散、 粗放、 低质、 低效的药材 种植方式向高质、 优效的产业化方向发展。 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! !#$$ 辽宁中药产业发展中存在的问题 中药产业规模偏小 #) 辽宁省作为全国的“ 工业大省” , 其中药产业却只能说是一个 “ 小省” 。目前, 全省有通过 ’() 认证的中成药工业企业 *% 多家, 已 但其规模一般都较小, 通过 ’() 认证的中药饮片生产企业 # 家 , 中药饮片加工方式落后而陈旧, 大多还是手工作坊式作业。 该省 %%# 年中成药工业总产值仅 +,# 亿元, 占医药工业总产值的 +,$#- , 出口 仅占医药工业出货值的 %,&.-。 交货值 # ..* 万元, 中药企业竞争力低下 ) 辽宁省的中药工业企业规模普遍偏小, 大型企业微乎其微, 虽 然通过近年来的改组、 改制, 已出现了辽宁好护士 集 团 桓 仁 药 业 有 限公司、 沈阳中药制药有限公司、 沈阳金龙制药有限公司、 辽宁华源 本溪三药有限公司、 沈阳东新药业有限公司、 辽宁 先 臻 药 业 有 限 公 司、 丹东药业公司、 沈阳东陵药业公司等中药骨干企业, 但年销售超 相当一部分企业技术开 发 和 创 新 能 力 薄 弱 , 亿元的企业只有 家, 市场开发能力和管理水平较低, 而且观念陈旧, 严重制约着中药产 业的发展壮大, 比起一些中药产业发达的省份如广 东 、 四川及吉林 省等, 无论是产量、 销量还是经营理念都有很大的差距。 高技术含量与高附加值产品少, 营销方式落后 *) 近几年, 辽宁省中药生产企业中只有三 分 之 一 是 盈 利 企 业 , 长 期的低水平经营导致了企业缺乏资金积累, 因而产 品 更 新 慢 , 创新 产品、 独家产品及高技术含量与高附加值的产品少 , 加上营销水平 低下, 营销方式落后, 名牌效应, 市场占有率低, 以致 全 省 到 目 前 为 止还没有产值超过 #% 亿元的中药企业。 ##$$ 建立现代化的中药科技产业集团 要形成以企业为主体、 研究单位为技术 依 托 、 政府宏观引导扶 持的新型运行机制, 提高企业的技术创新能力。 要设立中药专项资 金, 支持新药开发和高新技术产业化, 推进中药现代化。 要通过对现 有中药企业的改造、 分化、 组合等方式, 实现大型中药 企 业 集 团 化 、 中型中药企业专业化, 小型中药企业则通过代理制 形 成 网 络 化 。 对 中药商业应以适应市场经济的总代理、 总经销和连 锁 经 营 为 特 色 。 要以特色发展为原则, 在继承中发展, 在发展中创新, 积极采用高新 技术和先进适用技术改造和提升传统产业, 努力提高中药行业的整 体素质和国际竞争力, 使中药早日走向国际市场。 #%$$ 加强新型中医药人才的培养 人才是实现中药现代化的关键, 要充分 利 用 辽 宁 中 医 学 院 、 沈 阳药科大学等高等院校, 培养一大批中药研究开发、 生产管理、 国际 贸易、 市场营销等方面的复合型人才。 对现有的科技队伍, 要为他们 创造良好的科研、 工作、 生活条件, 鼓励他们多出成果、 多做贡献, 同 时要吸引省外、 国外的人才, 增强辽宁中药现代化的发展后劲。 #&$$ 实施以品牌为核心的营销战略 在现今市场竞争日益激烈的情况下, 品牌经营已经成为企业求 得长期生存与发展的策略。 为此, 中药企业要增强品牌意识, 巩固已 有的品牌, 运用现代营销手段创出更多的名牌。 总之, 有政府的支持, 通过优化调整产业结 构 , 整合高校、 科研 单位和企业的力量, 充分运用科技、 人才、 品牌、 规模等战略, 就能使 辽宁成为中药产业发展的强省, 为东北振兴做出应有的贡献。 ? #/ ? - 加快发展辽宁中药产业的对策建议 #!$$ 政府要加大对中药产业的投入 在中央实施振兴东北老工业基地的战略中, 作为五大支柱产业 中国药业 !#$% &%’(%)*+,#)%-. 咨询服务 也用于生产药物 !, 通过相关的计算得出, 设备清洁后药物 的残 留限度为 #$ %%&。 而清洁后淋洗水的分析方法是用于制剂成品的分 析方法, 该方法虽做过方法验证, 但 是 验 证 的 线 性 范 围 是 #$$ %%& 到 # $$$ %%&, 那么该方法根本 #$ %%& 已经低于了该方法的定量限, 实际情况 不适合于淋洗水样品的定量, 即使测定结果小于 #$ %%&, 很可能恰恰相反。 用于清洁验证的分析方法, 其验证的原理和一般的方法验证相 同, 但是在具体操作的时候, 由于清洁验证样品的特殊性, 应该有特 殊的考虑。 清洁验证中的分析对象是残留物, 清洁 验 证 中 所 用 的 分 析方法一般与杂质的定量实验相仿, 要求就准确度、 精密度( 重复 性、 中间精密度) 、 专属性、 定量限、 线性和范围进行 验 证 , 在某些情 况下可能对检测限也有验证的要求。 !# 年第 $% 卷第 % 期 对于擦拭样品, 可能要烦琐些, 要考 虑 到 棉 签 将 被 测 物 从 设 备 表面去除的能力, 被测物从棉签中被回收的能力, 以及 杂 质 、 辅料、 清洁剂以及棉签材料本身可能造成的干扰。 如果对分析方法的准确 度有足够的信心, 所有这些因素可以综合在一起考 察 。 如果得到的 结果很差, 则需要分步做实验, 首先要查明造成结果差的原因, 然后 通过换用溶剂或者棉签材料以改善回收率。 用于清洁验证的分析方法应该有多少回收率 , 一直争议颇多。 [ ’] 审核指 南 , 清洁工艺的验证” 中指出, 回收率应该予以确 34 在“ 回收率的值可用于计算残 留 定, 并且列出了 -$( 和 +$( 作为示例。 物的真实浓度, 或者考虑到合格标准中去, 二者取其一。 如果回收率低于理想值, 则应做实验确定造成回收率偏低的主 要因素。 常做的实验是将原喷洒到模拟表面的溶液直接滴到棉签 上, 全部吸收后再浸入提取溶剂中。 如果喷洒用溶 剂 和 提 取 溶 剂 不 同, 可以将棉签挥干后, 再放入提取溶剂中。 如果该实验的回收率仍 低, 那么应换用更强的提取溶剂或换用不同材料的 擦 拭 棉 签 。 如果 回收率可以接受, 那么问题在于将残留物从表面除 下 这 一 步 , 换用 不同材料的棉签, 换用更强的擦拭溶剂, 或者改变擦拭方式( 如多支 棉签、 或干或湿、 更用力地擦拭等) , 观察回收率是否有提高。 被测物 的挥发性也可能会造成回收率偏低, 特别是当挥干步骤中有使用加 热的或抽真空的烘箱。 如果原因确实如此, 则不必使用烘箱。 ! 专属性 专属性系指在其他成分( 如杂质、 降解物、 辅料等) 可能存在的 情况下, 采用的分析方法能够准确测定被测物的特 性 的 能 力 。 对于 清洁验证来说, 应当做实验证明, 在一个具有典型组成的残留物中, 对被测物的检出不会受到其他组份的干扰。 如果要分析主药和辅 料, 必须证明清洁剂的使用以及清洁规程不会对其 分 析 造 成 影 响 ; 如果清洁剂要被定量, 则需考察主药和辅料对其的影响。 线性和范围 [ !] 线性系指在设计的范围内, 检测结果与试样中被测物的浓度 ( 量) 直接呈线性比例关系的能力。 范围系指能够达到一定的准确度、 精密度和线性, 测试方法适用的试样中被测物的高、 低限浓度或量。 清洁验证的分析范围一般来说应该从定量 到 残 留 物 限 度 的 ’$$( 。 范围宽是很必要的, 如果范围的下限即为残留物的限度, 那么过程监 控就失去了早期报警的能力。 线性的合格标准应该在方法验证以前 予以确定。不同的分析方法, 要求不同。通常杂质线性的可接受值为 这也可适用于清洁验证。 线性实验应该 至 少 有 - 个 浓 )’ 大于 $*+,, 度水平。 每个浓度水平至少平行做两次, 一般三次, 更多当然更好。 截 距是反映偏差的很好的指标。 如果截距为 $, 则没有偏差。 如果截距 那么化验时就可以成功地运用单点校正。 为 $ 或者很小, 再仔细地检查这条校正曲线, 可以发现 最 高 浓 度 .$ %%& 可 能 就偏离线性了。 这个浓度应予以去除, 因为如果包括了该点, )’ 为 $*++/, 满足了事先设定的要求, 并且截 距 显 著 降 去除该点后, )’ 为 #*$$$, 低。 至此完成了线性确定的实验。 本例的情况, 可以得出在 $*/$ %%& 到 0$ %%& 的范围内, 方法为线性的结论。 第二种方法确定线性和范围的原理是: 被测物在线性范围内的 响应应该相对稳定。 可将各响应值与其浓度的比值 对 浓 度 作 图 , 理 有两条线分别代表 +-(和 #$-( 想的曲线 轴的直线 浓度比, 超出 #$-(的或者低于 +-(的点就被认为是不在线 性范围内了。 $ 精密度 精密度系指在规定的测试条件下, 同一均质样品经多次取样检 测所得结果之间的接近程度。 精密度分为重复性、 中间精密度和重 现性。 精密度一般以相对标准偏差的百分数来表示 , 对杂质定量的 这也可同样适用于清洁验 系 统 精 密 度 一 般 要 求 !# 不 大 于 -( 。 证, 范围也可视情况而放宽。 重复性是指在相同的操作条件下, 间隔较短的时间、 由同一个 分析人员测定所得结果的精密度。可结合上述的准确度实验, 在每 一个浓度水平做三份数据, 每个水平单独计算 !#。 中间精密度系指在同一实验室改 变 其 内 部 条 件 所 测 得 的 测 定 结果的精密度。 如果在清洁验证期间样品的测试条 件 无 法 固 定 , 则 需要做中间精密度。 可以这样做: 用第二个分析员重作准确度和 2 或 重复性研究, 每个浓度水平平行三份数据, 或者在 目 标 值 重 复 六 份 数据。 如果有不同的仪器可选, 分析员可另用一台仪器。 如果用的是 色谱方法, 也可以换一根柱子, 最好是不同的批号 甚 至 是 不 同 供 应 商的。 对于擦拭实验, 可能需要考察不同来源或不同批号的棉签。 一 般情况下, 清洁验证持续的时间不长, 能够保证测试条件的固定, 此 时不必做中间精密度。 重现性是指不同实验室之间不同分析人员测定结果的精密度, 这在方法转移或者分析方法将被法定标准采用时要做。 在大多数情 况下, 因为设备材料和清洁步骤厂和厂之间是不一 样 的 , 需要方法 转移的可能性比较小, 如果集团内部的另外一个厂所拥有的设备和 清洁步骤并不完全一样, 重现性就无关紧要。 # !] 准确度 [ 准确度系指用该方法测定的结果 与 真 实 值 或 认 可 的 参 考 值 之 间接近的程度, 有时也称为真实度, 一般以回收率( 表示。 () 对于清洁验证来说, 在某些情况下, 回收率需要尽可能地接近 但是有的情况下, 回收率低至如 -$(也是可以接受的。 #$$(, 做回收率的一种方法是, 将杂质、 辅料、 清洁剂与被测物一起制 成溶液, 模拟成最终淋洗水样, 取样后证明被测物 的 分 析 结 果 与 理 论量接近。 制备溶液的溶剂应该是用于设备最终淋 洗 的 液 体 。 制备 多份含有适量的杂质、 辅料和清洁剂的溶液, 将不 同 浓 度 的 被 测 物 加入这些溶液中。 这些浓度应该包括被测物合格标 准 的 浓 度 , 一般 也曾有人用 #$(到 -$$(。 是 ’-(到 #-$(的被测物的残留限度, ? #, ? % 检测限( 和定量限( &’() &’) ) 在常规的原料药或者制剂的分析中, 564 和 567 值 一 般 并 不 重要, 因为被测物的量一般要远大于 567 。 但在清洁验证中就不同 了, 因为其分析目的就是要确定痕量的残留物, 所以这两个值是清 洁验证非常关心的。 传统的方法是信噪比法。 大多数的现代色谱和光谱分析软件都 有测量基线 一般是噪音的三倍量, 567 一般是十 倍量。 567 是符合一定的精密度和线性要求的最低浓度。另外一种 方 法 是 利 用 校 正 曲 线 的 有 关 信 息 。 89:7’! 中 给 出 了 两 个 公 式 : 中国药业 !#$% &%’(%)*+,#)%-. !# 年第 $% 卷第 % 期 咨询服务 制药企业检验室污染性废弃物的处理 张伟东, 卓亚红, 王志中, 郭玉平, 朱 ( 南京思科药业有限公司, 江苏 南京 中图分类号: #$%&’(); *+)+ 文献标识码: , 滨 #!%%&!) 文章编号: !’’& - %./!( ’’0) ’% - ’’!. - ’ 实验动物房也会产生污染, 因此实验动物的粪便必须汇集到化 粪池进行处理, 一些做带菌或病毒实验的动物则必须和外界严格隔 离, 尸体也必须焚毁。 质量检验是制药企业必不可少的工作环节, 同时检验室实际上 也是一个小型的污染源, 检验的批次、 种类越多, 污染 越 大 。 国内制 药厂的检验室大多数未专门设立废水处理系统, 有的检验室的下水 道与市政的下水道直接相通, 污染物通过下水道形 成 交 叉 污 染 , 最 后流入江河中或者渗入地下, 其危害不可低估。 环境保护是事关经 济可持续发展的大战略, 因此, 对检验室污染的处理, 应根据具体情 况分别制订方案。 为防止检验室的污染扩散, 污染物的一般处理原则为分类收 集、 存放、 分别集中处理, 尽可能采用废物回收以及固化、 焚烧处理。 在实际工作中应选择合适的方法进行检测, 尽可能 减 少 废 物 量 , 以 减少污染。 废弃物排放应符合国家有关环境排放标准。 !!$ 放射性污染物 放射性物质废弃物有放射性标记物、 放射性标准溶液、 放射性 试剂废液等, 一些诊断试剂属于放射性药品, 检验 过 程 中 产 生 的 废 液应有专门容器存放。 !$## 按污染物形态分 !#! 废水 检验室产生的废水包括多余的样品、 标准曲线及样品分析残 液、 失效的贮藏液和洗液、 大量洗涤水等。 几乎所有的常规分析项目 都不同程度存在着废水污染问题。 这些废水中成分 种 类 繁 多 , 包括 最常见的有机物、 重金属离子和有害微生物等及相对少见的氰化 物、 细菌毒素、 各种试剂残留、 药物残留等。 ! 检验室环境污染种类及危害 !!## 按污染性质分 !!! 化学污染 化学污染包括有机物污染和无机物污染。 有机物污染主要是有 机试剂污染和有机样品污染。 在大多数情况下, 检验室中的有机试 剂并不直接参与发生反应, 仅仅起溶剂或流动相的 作 用 , 因此消耗 的有机试剂以各种形式排放到周边的环境中, 排放总量大致就相当 于试剂的消耗量。 日积月累, 排放量也十分可观。 有机样品污染包括 芘、 黄曲霉毒素、 一些剧毒的有机样品及其降解物, 如农药、 苯并( !) 亚硝胺等。 无机物污染有强酸、 强碱的污染, 有重金属 污 染 、 氰化物 污染等, 其中汞、 砷、 铅、 镉、 铬等重金属的毒性不仅强, 且在人体中 有蓄积性, 排放到江河湖海中, 就会进入食物链, 影响人类的健康。 !## 废气 检验室产生的废气包括试剂和样品的挥发物、 分析过程的中间 产物、 泄漏和排空的标准气和载气等。 通常检验室中直接产生有毒、 有害气体的实验都要求在通风橱内进行, 这固然是保证室内空气质 量、 保护分析人员健康安全的有效办法, 但也直接污染了环境空气。 检验室废气包括酸雾、 甲醛、 苯系物、 各种有机溶剂等常见污染物和 汞蒸汽、 光气等较少遇到的污染物。 菌检室需要周期性消毒, 常用的 消毒剂如甲醛、 环氧乙烷、 丙二醇等也会造成污染。 !#$ 固体废物 检验室产生的固体废物包括多余样品 、 分析产物、 消耗或破损 !!# 生物性污染 生物污染包括生物废弃物污染和生物细菌毒素污染。 生物废弃 的实验用品( 如玻璃器皿、 纱布) 、 残留或失效的化学试剂等。 这些固 体废物成分复杂, 涵盖各类化学、 生物污染物, 尤其是过期失效的化 学试剂, 处理稍有不慎, 就容易导致严重的污染事故和安全事故。 物有检验室的标本, 如血液、 尿、 粪便、 痰液和呕吐物等; 有检验用 品, 如实验器材、 细菌培养基和细菌阳性标本等。 开展生物性实验的 检验室会产生大量高浓度含有害微生物的培养液、 培养基, 如未经 适当的灭菌处理而直接外排, 会造成严重后果。 生物检验室的通风 设备设计不完善或实验过程个人安全保护漏洞, 会使生物细菌毒素 扩散传播而带来污染, 甚至带来严重不良后果。 其中 , 是校正曲线的斜率, 而 为响应 ’()*$$ + ,, ’(-*!% + ,, 的标准偏差。 ./0-#1 对 的确定推荐了两种方法, 一种是做多次 另外一种方法是做多条校正 空白, 各次 的 响 应 值 的 标 准 偏 差 为 ; $] 。尽管计算 ’() 和 ’(曲线 轴截距的标准偏差为 [ 对检验室污染物的处理办法 $!## 化学类废物 一般的有毒气体可通过通风橱或通风管道经空气稀释排出, 大 量的有毒气体必须通过与氧充分燃烧或吸收处理后才能排放。 样要遵循验证工作的一般规律, 即当情况发生改变时要进行再验 证, 如分析仪器的变更、 被分析物的变化、 生产工艺的改变或清洁规 程的改变等, 都有可能影响原分析方法确定被分析物水平的准确 5] 。 性, 分析方法也需要随之进行再验证 [ !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 的方法有很多, 但是在法规性的文件中并没有明确推荐使用哪一 种。 无论用何种方法, 均应用实际的样品来确定真实的 ’() 和 ’(-。 例如写在分析方 确定 ’() 和 ’(- 的方法应该写在正式的文件中, 法或者 ,(3 中。定量限一般要求 !# 不大于 !%4。 残留物的限度不能以 ’(- 值为基础, 因为低于 ’(- 的结果有 很高的不确定性 。 如 果 实 验 证 明 某 方 法 的 ’(- 与 残 留 物 限 度 很 接 近, 那么也就说明了该方法不适合。 参考文献: [ ! ] 0678679 : ;=67 , 3? ) @ 17AB6 C=99, D , EF=G9=HI HJ KIFL9=BF :] D69?HG M6G =I /F6I=IN EF=G9=HI [ : O6B?IHFHNL , #%%5 , !% ( $) #!P :HA7IF HJ EF=G9=HI [ # ] QHHG IG )7AN KGR=I=979=HI “ SA=G6 9H .IT6B9=HI, EF=G9=HI HJ /F6I=IN 37HB66 ” (JJ=B6 HJ C6NAF9H7L KJJ=7 , Q)K, CHBUV=FF6 , D) , !PP$ [ $ ] ./0 “ SA=GIB6 JH7 .IGA97L -#1 EF=G9=HI HJ KIFL9=BF 37HB6GA76 : & 结语 被清洁验证采用的分析方法经过验证 后 , 并非一劳永逸, 它同 D69?HGHFHNL ” Q)K, CHBUV=FF6 , D) !PP& [ 中国计量出版社, 5 ] 邓 海 根 制 药 企 业 SD3 管 理 实 用 指 南 [ D] 北京: #%%% : !$P 中国药业 !#$% &%’(%)*+,#)%-. ? !P ?

  本议案涉及关联交易事项,关联董事王福军先生、李静女士、袁跃华先生、王迈先生回避了表决,非关联董事参与表决。

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