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文章来源:未知 时间:2019-07-26 20:28
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展开全部生物制剂的话,建议采用TOC法来做清洁验证,这个方法相对其它专属性方法来说,简单方便很多。
限度的设置,如果没有特别高活性/高毒/高致敏成分,可以考虑直接采用10ppm的限度。