尊龙人生就是博d88_尊龙人生就是博新版_尊龙线上娱乐场
网站公告: 欢迎光临苏州尊龙人生就是博d88家政服务有限公司网站!
4006-121-311

新闻动态

24小时全国服务热线

4006-121-311

如果您有任何疑问或是问题, 请随时与我们联系

查看联系方式>>
新闻动态 当前位置:尊龙人生就是博d88 > 新闻动态 >

如果药厂新增加一个品种需要做GMP认证么?在哪

文章来源:未知    时间:2019-03-06 19:28

  

  可选中1个或多个下面的关键词,搜索相关资料。也可直接点“搜索资料”搜索整个问题。

  展开全部如果是与现有产品类型相同的不需要,新品种的增加需要做的是工艺验证,已经有批文的种类在省里报新品种就可以了,做3批工艺验证,所有资料都要送省里审核备案

  GMP认证是原来的证到期了或生产车间发生重大变更之后才需要重新递交认证申请

  GMP认证不是针对品种来说的,是针对整个生产体系及质量管理体系来说的,考察是整个公司范围内的所有与生产质量相关的工作,产品仅仅只是在整个认证中作为一个载体,以证明在现有体系下能够生产出符合质量要求的产品

  展开全部新增一个品种必须要求认证,认证时间没有要求,看你怎么策划认证,只要符合GMP法规,认证没有特殊的时间要求;

【返回列表页】

Copyright © 2018-2020 尊龙人生就是博d88_尊龙人生就是博新版_尊龙线上娱乐场 版权所有电话:4006-121-311地址:苏州市吴中经济开发区天鹅荡路519号尊龙人生就是博d88大厦ICP备案编号: