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全世界80%的空调、70%的手机以及6鞋都是中国制造

文章来源:未知    时间:2019-02-14 15:02

  

  为了贯彻落实《清洁生产促进法》、《清洁生产审核暂行办法》精神,加快我市循环经济发展,提高资源利用效率,加强污染预防,在我市全面开展清洁生产活动,制定清洁生产实施意见。

  北京专业工业锅炉清洗除垢方案_,影响我国锅炉节能减排的因素总结起来有标准、政策、燃料供应、法规、产品技术和监督管理等方面,对以上几个方面我们应该认识清楚。要进一步加强锅炉节能减排工作,就需要采取系统的方法,综合锅炉的现状和发展以及目前社会所能接受的能力来实施。二、锅炉节能减排的管理措施

  目前,全世界80%的空调、70%的手机以及60%的鞋都是中国制造。但过去几年,中国企业创造价值的能力在下降。工信部副部长毛伟明对此直言不讳:“自主创新能力不足,关键核心技术还是受制于人。”

  ********有限公司 清 洁 验 证 方 案 产品名称:ZP-35D 型压片机 日 期:2016 年 7 月 20 日 设备验证小组 人 组 长 设备动力部长: 员 职 责 全面组织验证工作,并于验证前 对验证小组其他成员进行该设备 验证实施内容培训,并于验证过 程中对操作者进行设备操作、维 护保养及清洁知识的培训。 负责验证过程的监督检查,对验 副 组 质保部部长: 证过程进行质量把关。 审核验证方案,对设备验证进行 长 生产部部长: 统筹协调。 设备动力部 设备管理员: 负责起草验证方案。 具体实施验证工作,对设备验证 给予支持。 车间主任: 组 员 生产部 操作人员: 对设备验证给予支持,并于验证 中学习掌握设备性能、 设备操作、 维护保养及清洁知识。 化验室: 质量部 对设备验证过程中需检验的项目 进行取样检验。 负责人 质量部经理: 批准验证方案。 目 1 概述 2 验证目的 3 适用范围 4 验证时间 5 验证用仪器工具及文件资料 5.1 验证用仪器工具 5.2 验证用文件资料 6 验证接受标准及依据 6.1 验证接受标准 6.2 残留量接受标准之制定依据 6.3 微生物限度接受标准之制定依据 7 清洁过程 7.1 清洁频次 7.2 清洁用具 7.3 清洗介质与消毒剂 7.4 清洁程序 7.5 清洁效果评价 7.6 清洁工具的清洁 7.7 填写清场记录 7.8 设备清洁有效期 8 检查与取样 8.1 清洁效果表面检查 8.2 残留量取样 8.3 微生物限度取样 9 检测 9.1 冲洗水外观检测 录 9.2 肌苷片压片生产结束后,残留量检测方法 9.3 肌苷片压片生产结束后,微生物限度检测方法 10 清洁验证检测结果 11 验证结论 12 再验证规定 ***********有限公司 文件编码: ***/JSB·YZ-050580 第 1 页 共6 页 文件名称 文件编码 制 订 人 制订日期 颁发部门 1 概述: 质量部 ZP-35D 型压片机清洁验证报告 ***/JSB·YZ-050580 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 实施日期 ZP-35D 高速旋转式压片机是直接接触药品的主要设备,因此针对压片机进行清洁 验证,每批生产结束,均按《ZP-35D 型压片机标准操作程序》 (***/GZB·SOP-050690) 进行清洁消毒。 2 验证目的: 2.1 验证设备按其清洁消毒程序进行清洁消毒后, 活性成份在设备上的残留量应控制在 可接受标准的规定限度内,以验证清洁消毒程序的合理可靠性。 2.2 清洁消毒后, 残留在设备上的微生物数目及在清洁有效期内设备上的微生物数目应 控制在可接受标准的规定限度内。 3 适用范围:适用于 ZP-35D 型压片机的清洁验证。 4 验证时间:在产品工艺验证每个岗位的清场与设备清洁结束后立即进行。 5 验证用仪器工具及文件资料 5.1 验证用仪器工具 紫外可见分光光度计、三角瓶、烘箱等,并已按规定检定且在有效期内。 5.2 验证用文件资料 文件名称 《ZP-35D 型压片机标准操作程序》 肌苷片质量标准 纯化水质量标准 6 验证接受标准及依据 6.1 验证接受标准 标准项目 表观检查 清洗水外观检查 可接受标准 洁净、无肉眼可见的残留物或残留痕迹 清澈无混浊 备注 编 号 存放处 质量部、生产部 质量部 质量部 ***/GZB·SOP-050690 ***/JSB·ZB—060430 ***/JSB·ZB—040011 ***********有限公司 文件编码: ***/JSB·YZ-050580 第 2 页 共6 页 以棉签擦拭法擦拭 200cm2,第一,二批 (20080201 和 20080202) 以 163ml 溶剂 肌苷残留量检测 取样,第三批(20080203)以 72ml 溶剂 取样,然后稀释 10 倍,分别作为供试品 溶液,用紫外分光光度法检测肌苷的含 量,在 248nm 处紫外吸收值≤0.460。 棉签取样法:取 4 个无菌脂棉签,用生 理盐水润湿,在取样点用每个棉签擦拭 25m2 区域面积,将取样后棉签放于生理 肌苷微生物限度 检测 盐水 15ml 中, 取洗涤水 1ml 加入营养琼 脂培养基中,进行微生物限度检查,微 生物计数不大于 50CFU/棉签; 最终清洗 水取样:取最终冲洗水用无菌取样瓶取 样,按纯化水微生物限度检测标准进行 检验。微生物计数不大于 50CFU/ml。 6.2 残留量接受标准之制定依据: 6.2.1 肌苷片第一、 二批 (即 20080201 和 20080202) 批最大投料量均为 75×6=450kg, 第三批(20080203)最大投料量为 66.7×3=200kg, 6.2.2 按上一批药品残留在设备上的有效成份全部溶解在下一批药品的最大污染量不 超过 10ppm 计算,肌苷片第一、二批(即 20080201 和 20080202)制粒后每次清洁后的 最大允许残留量为 450 ㎏×1000×10/1000000=4.5g;第三批(20080203)制粒后每次清 洁后的最大允许残留量为 200 ㎏×1000×10/1000000=2.0g。 6.2.3 测试 FL-120 沸腾干燥制粒机与药物接触部位的总表面积为 55512cm2 6.2.4 第一、二批(20080201 和 20080202)每 200cm2 允许药物最大残留量 4.5×1000× 1000×200/55512=16213? g,第三批(20080203)每 200cm2 允许药物最大残留量 2.0× 1000×1000×200/55512=7206?g 6.2.5 擦拭法取样,第一,二批(20080201 和 20080202)以 163ml 溶剂溶解后,再稀 释 10 倍,即每毫升最多含药物 10?g。第一,二批(20080203)以 72ml 溶剂溶解后, 再稀释 10 倍,每毫升最多含药物 10?g。 6.2.6 肌苷的 E1 ㎝ 值为 460,则 10μ g/ml 的浓度时的紫外吸收值为 0.460;当不超过 1% ***********有限公司 文件编码: ***/JSB·YZ-050580 第 3 页 共6 页 此浓度时,紫外吸收值应≤0.460。 6.3 微生物检测接受标准之制定依据: 依据新版 GMP 附录 1 中的表面微生物限度指标制定。棉签擦拭法取样:微生物计数不 大于 50CFU/棉签,最终清洗水取样:微生物计数不大于 50CFU/ml。 7 清洁过程: 按《ZP-35D 型压片机标准操作程序》 (KST/GZB·SOP-050690)内容。 7.1 清洁频次:每批生产结束时,更换品种时,均按此程序清洁消毒;特殊情况(设备 维修后或被污染后)随时清洁消毒。 7.2 清洁用具:尼龙刷、丝光毛巾、塑料桶。 7.3 清洁剂: 1%的洗洁精、饮用水及纯化水。 7.4 消毒剂:75%乙醇 7.5 清洁程序 7.5.1 关闭电源,打开有机玻璃门,拆下压片机的料斗,加料器、外壳部件、上冲、下冲、 中膜,打开除尘器门,卸下除尘器接管及除尘捕集袋等。 7.5.2 将拆下的机器外壳、除尘器、料斗、冲模、加料器等放在器具清洗间,先用饮用水 冲洗干净。 7.5.3 用尼龙刷、设备清洁专用抹布沾 1%的洗洁精擦洗上冲孔、下冲孔、上下轨道及设 备外表等,然后用饮用水擦洗至手感不滑为止。 7.5.4 用饮用水反复擦洗转盘。 7.5.5 用饮用水反复拍洗过滤布袋。 7.5.6 如遇到难清洗部位,应用尼龙筛反复刷洗,直至干净为止。 7.5.7 待上述配件目测无污物,无油迹,无上次产品残留物后,用饮用水冲洗、擦洗或漂 洗一次,再用纯化水擦洗、冲洗或漂洗一次。再用干净的设备清洁专用抹布擦干并装机 备用。 7.5.8 洗净的过滤布袋平铺在工具存放专用架上, 待无水滴出时装回除尘机, 并空机运行 至过滤布袋干燥为止。 7.5.9 将擦干后的冲模浸泡在液体石蜡以防生锈,并存放在洁具间。下次使用前,先用洗 洁精擦洗,去除液体石蜡,然后用饮用水擦洗至手感不滑为止,再用纯化水及 75%乙醇 各擦洗一遍备用。 ***********有限公司 文件编码: ***/JSB·YZ-050580 第 4 页 共6 页 7.6 填写《清场记录》由质量监督员检查合格后,工艺员取下“红色”的待清洁牌,挂 上黄色标识牌。 7.7 清洁效果评价:经处理后的设备内外及各配件目测无污物,无油迹,无上次产品残 留物。 7.8 设备清洁有效期为 72 小时, 超过有效期后在使用前 72 小时内应按本程序重新清洁 消毒。 8 检查与取样 8.1 清洗效果表观检查: 在清场清洁消毒结束后, 由验证人员肉眼检查 ZP-35D 高速旋转 式压片机与药物接触部件的表面,包括料斗的内表面,转盘,加料器,冲模,防护 门内表面应无肉眼可见的残留物或残留物痕迹。 8.2 残留量取样 8.2.1 取样点的确定:压片机表面平整容易擦拭清洗干净,冲头表面及死角处不易擦拭 清洗干净,故取样点定位为上下冲模的冲头表面 8.2.2 取样溶剂:以纯化水为取样溶剂。 8.2.3 取样面积:上下冲模各两个。 8.2.4 残留量取样方法: 8.2.4.1 以洁净无水珠之滴定管放取纯化水 13ml 于三角瓶内。 8.2.4.2 以洁净镊子夹清洁棉球蘸少许纯化水湿润后,挤去多余的纯化水。 8.2.4.3 将棉签头按在取样表面,用力使其稍弯曲,平稳而缓慢擦拭取样表面,先以顺 时针移动,以覆盖整个取样表面。然后翻转棉签,让棉签的另一面也进行擦拭,但与前 次擦拭移动方向相反。 取样人: 复核人: 8.3 微生物限度取样 8.3.1 棉签取样法: 取 4 个无菌脂棉签, 用生理盐水润湿, 在取样点用每个棉签擦拭 25m2 区域面积,将取样后棉签放于生理盐水 15ml 中,取洗涤水 1ml 加入营养琼脂培养基中, 进行微生物限度检查,微生物计数不大于 50CFU/棉签。 8.3.2 最终清洗水取样: 取最终冲洗水用无菌取样瓶取样, 按纯化水微生物限度检测标准 进行检验。微生物计数不大于 50CFU/ml。 日期: 日期: ***********有限公司 文件编码: ***/JSB·YZ-050580 取样人: 复核人: 第 5 页 共6 页 日期: 日期: 9 检测: 9.1 冲洗水外观检测。 将已取样的棉签放回盛有取样溶剂的三角瓶内,超声振荡 2 分钟,作为供试品溶液。 9.2 残留量检测 将已取样的棉签放回盛有取样溶剂的三角瓶内,超声振荡 2 分钟,再稀释 10 倍后, 作为供试品溶液,用纯化水作空白,按《肌苷片检验标准操作程序》 (KST/JSB·JY— 060370)项下的含量测定方法,采用紫外分光光度法检测肌苷的含量,在 248nm 处紫外 吸收值≤0.460。冲洗水中牡蛎碳酸钙含量测定。 9.3 微生物限度检测: 9.3.1 最终清洁水检测:用无菌取样瓶取样,作为供试品。 9.3.2 棉签擦拭法:取 4 个无菌脂棉签,用生理盐水润湿,在取样点每个棉签擦拭 25m2 区域面积,经取样后棉签放于生理盐水 15ml 中,取洗涤水 1ml 作为供试品。 10 清洁验证检测结果 肌苷片制备清场清洁后,ZP-35D 型压片机的清洁效果验证检测结果表。 批号 项目与结果 表观检查 微生物限度检查 肌苷含量 表观检查 微生物限度检查 肌苷含量 表观检查 微生物限度检查 肌苷含量 11 验证报告 各项目验证后,验证人应对验证结果进行评价,并给予结论。 验证小组应对验证过程与验证结果以及该设备是否清洁干净,是否可以再次投入使 标准要求 表观检查 应无肉眼可 见 的任何残留物或残留 物 痕迹,残留量检查:供试 品溶液在 248nm 处的紫 外吸收值不超过 0.46 。 棉签擦拭法取样:微生物 计数不大于 50CFU/棉签, 最终清洗水取样:微生物 计数不大于 50CFU/ml。 结论 检验人 日期 ***********有限公司 文件编码: ***/JSB·YZ-050580 第 6 页 共6 页 用,进行全面评价并给予结论,形成验证报告,并由验证方案的审批人签字批准。 12 再验证规定 本机器正常使用情况下,每两年验证一次;如用于新增加品种生产或改变机器的清 洁消毒程序时,应重新进行验证。

  信阳市豪华灯具清洗第二种方法:在窗帘后,用潮湿的布擦拭(用干或微湿的布擦拭,保持洁净,柔软的布)。洁净珠帘一年一次,珠挂一般是浮动灰,在这个建议中,我们使用第二种方法,因为它是比较精炼,亮度不会转化。您也可以使用海盐浸泡法。塑料壁纸是以优质木浆纸为基材,以聚氯乙烯树脂为涂料,经按或发泡工艺。它持有务必的张力、防潮、抗裂性和可拓展性,可水洗、耐酸碱。墙织物又称壁纸、丝或羊毛、棉、麻纤维织物表面,以纱布或纸为基材,经压力。

  该化学洗涤器可以去除大量空气流中的酸性和碱性污染物。该设备尤其对不适合生物方法的大量负载有效。除了传统化学洗涤之外,还提供系统化催化洗涤,能够最大化减少运营成本。

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